疫苗注射器正壓測試儀試驗方法，上海誠衛

疫苗注射器正壓測試儀 

儀器特征

本設備是檢驗生產廠家產品性能的檢測設備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動裝置，機載打印機等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機對話設定各項參數自動運行測試模式。另增設生產單位，生產批次機打輸入，使測試結果更加規范化標準化。信息安全方面采用三級密碼，讓信息安全可靠。測試操控范圍包括：公稱容量、芯桿位移、打印設定、測試、上行、下行、時間、標定，檢定等功能設定。搭配機載打印測試可實時顯示測試載荷，滑動性數據（起始力，平均力，z大推力）。針對測試結果自動判斷，不合格則啟動自動蜂鳴報警，并由打印機打印出測試數據及結果以供分析。

測試標準：YY/T 0573.3-2019

技術參數：

操作界面：簡體中文/英文

測試標準：YY/T 0573.3-2019

測試速率：設置速度0-100mm/min ，最大速率0-300MM/MIN誤差范圍：±1mm/min；（測試速度可軟件設定）

壓力范圍：0-200kpa，設備設置值在300kpa壓力

公稱容量：0.1ml～200 ml、所有規格任意輸入。

產品凈重：15kg

外形尺寸：430×290×400（mm）

電   源：AC90V-240V/50Hz（自適應寬電壓）
整機功率：70W

可編程控制器：PLC控制系統

觸摸屏：7寸威綸通彩色觸摸屏傳感器：高精度力值傳感器

測力機構：內置

打印機：嵌入式打印機

注射器受正向壓力時活塞或密封圈處，固定式針管與針座連接處泄漏的試驗方法

D.1原理

用注射器抽吸水，密封注射器錐孔或注射針，芯桿位于相對于外套最不利方向上，施加一定的力試 圖引起活塞和密封圈的泄漏。

D.2裝置和試劑

2.1密封或塞住注射器錐頭或注射針的裝置。

注：它可以是符合GB/T 1962.1或GB/T 1962.2要求的基準鋼制的內圓錐接頭，或帶有橡膠塞或隔膜的內圓錐 接頭。

2.2施加側向力于注射器芯桿的裝置，范圍為O.25N。

2.3施加軸向力于外套和/或芯桿的裝置，可產生300 kPa的壓力。

2.4 試驗用水，18 °C?28 °C,符合GB/T 6682—2008中三級水的要求。

D.3步驟

D.3.1將超過注射器公稱容量體積的水(D.2.4)抽入注射器。

D.3.2排出空氣并將注射器中的水量調節至公稱容量處。

D.3.3封住(D.2.1)注射器錐孔或注射針。

D.3.4從垂直于芯桿的角度向按手施加側向力(D.2.2),力的大小應符合表1的規定。使芯桿定位在 與軸向活塞成最大彎曲的位置。

D.3.5向注射器施加軸向力(D.2.3),通過活塞和外套的相對運動產生表1所規定的壓力。將此壓力 保持30 s?35 so

D.3.6檢查注射器是否有通過活塞或密封圈的液體泄漏，但允許密封圈之間液體出現。

D.3.7檢查注射器錐頭和標準鋼制內圓錐接頭的結合處或注射器與針座的結合處是否有液體泄漏現 象，針座或注射器與針管連接處是否有液體泄漏。